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藥用級羥苯甲酯藥典標準有批件

 
 
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品牌 羥苯甲酯
醫藥級 羥苯甲酯
藥用級 羥苯甲酯
現貨 有資質
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更新 2021-11-10 15:16
 

陜西昌吉輔生物科技有限公司

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  • 陜西
  • 上次登錄 2024-04-18
  • 高堯 (先生)  
詳細說明

藥用級羥苯甲酯藥典標準有批件

羥苯甲酯QiangbenjiazhiMethyl Hydroxybenzoate

   C8H8O3 152.15                 
  [99-76-3]
  本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C8H8O3應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中極微溶。
  熔點   本品的熔點(通則0612)為125~128℃。 【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  (2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收。
  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集853圖)一致。 【檢查】酸度     取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。
  溶液的澄清度與顏色      取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  氯化物      取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
  ***鹽   取氯化物項下續濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標準***鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
  有關物質    取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液20μl注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.3%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

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